الهيئة العامة للغذاء والدواء تعلن عن اشترطات ترخيص المختبرات الخاصة

أصدرت المؤسسة العامة للغذاء والدواء، مدونة اشتراطات منح إجازات التشغيل للمختبرات الخاصة، بهدف إيضاح المعايير والمتطلبات الفنية والإجراءات اللازمة للحصول على هذه الرخص.

كما اشتملت المدونة على توضيح صلاحيات وواجبات كل من الهيئة والمختبرات الخاصة ومسؤولياتهما القانونية.

وتشمل مجالات الترخيص المتنوعة: الأطعمة، العقاقير، مواد التجميل، علف الحيوانات، الأجهزة والمستلزمات الطبية، مبيدات الصحة العامة، ومنتجات التبغ.

وأوضحت الهيئة أنه إضافة إلى الشروط المذكورة في قانون المختبرات الأهلية ولائحته التنفيذية، يتطلب الحصول على ترخيص المعامل الخاصة أن يكون المعمل كيانًا نظاميًا مسجلًا داخل المملكة، وأن يكون مالكه مواطن سعودي أو مستثمر أجنبي حاصل على تصريح من وزارة الاستثمار.

كما يلزم أن يتضمن السجل التجاري نشاط الفحص الذي يقع ضمن صلاحيات الهيئة والمطلوب الترخيص له، وأن يمتلك المختبر نظامًا إلكترونيًا لإعداد التقارير الفنية والمالية وكافة الإجراءات المتعلقة بها من اعتراضات وتدابير تصحيحية وتوثيق وحفظ البيانات.

ويشترط أيضًا أن يكون المسؤول الفني للمختبر سعودي الجنسية، متفرغًا، ومتخصصًا في أحد المجالات ذات الصلة بالفحص، وأن يكون الكادر الفني حاصل على شهادة الدبلوم كحد أدنى في التخصصات المرتبطة بعمل المختبرات.